FDA認(rèn)證代理機構(gòu)在哪？

       FDA是指美國食品藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說實際并沒有FDA認(rèn)證這種說法，因為業(yè)界都這樣稱呼，所以成了大家習(xí)慣的叫法。

　　我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種情況：第一種是FDA測試，就是產(chǎn)品材料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求做測試，出具測試報告，這種常見于食品接觸材料的測試；另一種是FDA注冊，主要涵蓋的范圍有食品（所有食品，人吃的、動物吃的都包括在內(nèi)），藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證，也就是說可做可不做。

　　美國FDA認(rèn)證及FDA注冊：

　　1、須經(jīng)美國FDA注冊及FDA認(rèn)證的產(chǎn)品包括食品飲料，食品接觸材料（包括食品包裝材料，塑膠塑料，玻璃陶瓷，樹脂涂料，紙張木材，水暖器材等），醫(yī)療器械510K，化妝品，輻射類電子產(chǎn)品，保健營養(yǎng)品，中草藥，中西成藥，原料藥，個人護(hù)理用品，飼料等。

　　2、中國CFDA注冊申報

　　國產(chǎn)，進(jìn)口藥品，醫(yī)療器械，中藥及保健食品，化妝品的中國CFDA注冊，批文申報，產(chǎn)品檢測，臨床試驗等；

　　3、歐美醫(yī)藥品注冊申報

　　歐美地區(qū)原料藥FDA認(rèn)證，CEP認(rèn)證，COS認(rèn)證，TGA認(rèn)證；DMF，EDMF，ANDA,NDC注冊申報等項目的代理，培訓(xùn)，咨詢輔導(dǎo)。

　　FDA認(rèn)證產(chǎn)品管制范圍主要包括以下幾個

　　1、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備、2、食品、3、藥品；4、電子產(chǎn)品；5、化妝品；6、食品接觸材料

　　fda認(rèn)證代理機構(gòu)，F(xiàn)DA認(rèn)證代理機構(gòu)多么？

　　大部分產(chǎn)品FDA注冊其實是免費的，但是呢因為是老外網(wǎng)站，硬性個條件來了，英語得過關(guān)啊，所以一提到這些檢測認(rèn)證啥的，很多客戶都頭疼了，更多客戶愿意花錢買省事，這就誕生了很多FDA認(rèn)證代理機構(gòu)，億博檢測就是其中之一，專業(yè)辦理各種產(chǎn)品的FDA測試，F(xiàn)DA注冊事宜。

　　億博檢測能辦理哪些產(chǎn)品的FDA認(rèn)證呢?

　　1、各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測試；

　　2、食品FDA工廠注冊；

　　3、化妝品FDA工廠注冊或是配方登記；

　　4、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊，UDI申請，鄧白氏編碼申請等；

　　5、激光產(chǎn)品的安全測試以及FDA注冊；

　　FDA認(rèn)證注冊的流程是怎樣的呢？

　　1、確認(rèn)產(chǎn)品范圍，符合做測試標(biāo)準(zhǔn)推薦測試項目，符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊；

　　2、填寫測試或是注冊相關(guān)申請表；

　　3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進(jìn)行測試；

　　4、確認(rèn)報價合同，安排付款；

　　5、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書。

　　化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料：

　　1、申請表、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明、安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告；

　　2、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告；

　　3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱及期成分表

　　化妝品FDA認(rèn)證測試項目：

　　1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試；

　　2、理化成分分析、TRA毒理學(xué)評估；

　　3、成分標(biāo)簽審核、防腐功效測試

　　化妝品FDA注冊要求：

　　1、化妝品成分及其含量評審；

　　2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審；

　　3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊；

　　4、化妝品成分注冊；

　　億博FDA認(rèn)證中心可幫助企業(yè)申請F(tuán)DA認(rèn)證，辦理各種食品級FDA認(rèn)證。我們是一家專業(yè)的美國FDA認(rèn)證代理機構(gòu)。專業(yè)為您解答FDA認(rèn)證是什么，F(xiàn)DA認(rèn)證多少。相了解更多FDA認(rèn)證資訊，可隨時聯(lián)系我們：0755-29451282