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        FDA認證代理機構在哪?

        瀏覽次數: 0 | 2018-04-13 13:44:02

        億博上海CE認證服務機構,專業辦理歐盟CE認證,提供專業的檢測認證服務,擁有資質認可的實驗室,服務熱線:186-1639-0035


               FDA是指美國食品藥品監督管理局,它本身是不做任何認證的,也就是說實際并沒有FDA認證這種說法,因為業界都這樣稱呼,所以成了大家習慣的叫法。

          我們常說的FDA認證無非兩種情況:第一種是FDA測試,就是產品材料根據FDA相關法規標準要求做測試,出具測試報告,這種常見于食品接觸材料的測試;另一種是FDA注冊,主要涵蓋的范圍有食品(所有食品,人吃的、動物吃的都包括在內),藥品,醫療器械、化妝品、激光類產品等,其中化妝品又屬自愿性認證,也就是說可做可不做。

        FDA認證

          美國FDA認證及FDA注冊:

          1、須經美國FDA注冊及FDA認證的產品包括食品飲料,食品接觸材料(包括食品包裝材料,塑膠塑料,玻璃陶瓷,樹脂涂料,紙張木材,水暖器材等),醫療器械510K,化妝品,輻射類電子產品,保健營養品,中草藥,中西成藥,原料藥,個人護理用品,飼料等。

          2、中國CFDA注冊申報

          國產,進口藥品,醫療器械,中藥及保健食品,化妝品的中國CFDA注冊,批文申報,產品檢測,臨床試驗等;

          3、歐美醫藥品注冊申報

          歐美地區原料藥FDA認證,CEP認證,COS認證,TGA認證;DMF,EDMF,ANDA,NDC注冊申報等項目的代理,培訓,咨詢輔導。

          FDA認證產品管制范圍主要包括以下幾個

          1、醫療器械和醫療設備、2、食品、3、藥品;4、電子產品;5、化妝品;6、食品接觸材料

          fda認證代理機構,FDA認證代理機構多么?

          大部分產品FDA注冊其實是免費的,但是呢因為是老外網站,硬性個條件來了,英語得過關啊,所以一提到這些檢測認證啥的,很多客戶都頭疼了,更多客戶愿意花錢買省事,這就誕生了很多FDA認證代理機構,億博檢測就是其中之一,專業辦理各種產品的FDA測試,FDA注冊事宜。

          億博檢測能辦理哪些產品的FDA認證呢?

          1、各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測試;

          2、食品FDA工廠注冊;

          3、化妝品FDA工廠注冊或是配方登記;

          4、一類醫療器械產品的FDA注冊,UDI申請,鄧白氏編碼申請等;

          5、激光產品的安全測試以及FDA注冊;

          FDA認證注冊的流程是怎樣的呢?

          1、確認產品范圍,符合做測試標準推薦測試項目,符合注冊標準的推薦做注冊;

          2、填寫測試或是注冊相關申請表;

          3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

          4、確認報價合同,安排付款;

          5、測試合格后發放合格測試報告,或注冊證書。

          化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料:

          1、申請表、產品標簽和說明、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;

          2、產品配方及設備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告;

          3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產品名稱及期成分表

          化妝品FDA認證測試項目:

          1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試;

          2、理化成分分析、TRA毒理學評估;

          3、成分標簽審核、防腐功效測試

          化妝品FDA注冊要求:

          1、化妝品成分及其含量評審;

          2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;

          3、化妝品生產企業注冊;

          4、化妝品成分注冊;

          億博FDA認證中心可幫助企業申請FDA認證,辦理各種食品級FDA認證。我們是一家專業的美國FDA認證代理機構。專業為您解答FDA認證是什么,FDA認證多少。相了解更多FDA認證資訊,可隨時聯系我們:0755-29451282


        有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯系億博檢測中心:

        億博檢測高級銷售顧問certified engineer

        周倩

        周倩 2006年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
        精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業。 聯系方式:13543272815(微信同號) 座機:027-87609413    傳真:027-88180138
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